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澳博国际下载:严厉打击违章生产经营和无生产经营生产经营

时间:2022/3/20 8:42:56   作者:   来源:   阅读:38   评论:0
内容摘要:国家食品药品监督管理局明确,新型冠状病毒抗原检测试剂产品属于三类医疗器械,在特殊时期实行特殊政策,已取得《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》,并具备相应存放条件的零售药店。并经营医疗器械企业销售。北京市食品药品监督管理局要求各区市场监管局加强对经营企业的监管。无论是线上还是线下,新型冠状病毒抗原检测试剂经营企业均...

国家食品药品监督管理局明确,新型冠状病毒抗原检测试剂产品属于三类医疗器械,在特殊时期实行特殊政策,已取得《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》,并具备相应存放条件的零售药店。并经营医疗器械企业销售。

北京市食品药品监督管理局要求各区市场监管局加强对经营企业的监管。无论是线上还是线下,新型冠状病毒抗原检测试剂经营企业均应从合法资质企业采购,并做好进货检验和销售记录等工作,确保产品运输和储存条件符合要求,实名注册是严格执行的。要求网上销售平台将医疗器械营业执照显示在网站首页的显著位置,并将医疗器械注册证等信息显示在产品页面。北京市食品药品监督管理局和各区市场监管部门将加强监管、澳博国际下载检查和动态监测。通过网络监测、投诉举报、舆论监测、检查抽样等渠道,严格检查违法违规线索,严厉打击违章生产经营和无生产经营生产经营。新型冠状病毒抗原检测试剂等违法活动登记后,所有生产环节的违法活动都要移交市市场监督综合执法总队查处,涉嫌犯罪的,移送公安机关追究刑事责任。

曲浩鹏提醒公众,要按照《北京市新型冠状病毒抗原检测实施方案(试行)》中规定的适用人群、适用场景和处置要求进行自检。如需自检,应通过合法渠道购买新型冠状病毒抗原检测试剂,配合实名注册,严格按照产品说明书操作。


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